VRS: Ecco come proteggere i neonati secondo l’OMS

Questa raccomandazione, formalizzata in un “Position Paper” pubblicato sul Weekly Epidemiological Record (WER), sottolinea l’importanza di due approcci principali: la vaccinazione materna e l’uso di anticorpi monoclonali.

Il VRS, noto per la sua elevata contagiosità, colpisce persone di tutte le età, ma rappresenta una minaccia particolarmente grave per i neonati, specialmente quelli nati prematuri. Le infezioni da VRS possono portare a gravi complicazioni come bronchiolite e polmonite, con un impatto significativo sulla salute pubblica e sui sistemi sanitari. Si stima che ogni anno il VRS sia responsabile di circa 100.000 decessi e oltre 3,6 milioni di ricoveri ospedalieri in bambini di età inferiore ai 5 anni in tutto il mondo.

L’OMS raccomanda due prodotti di immunizzazione per proteggere i neonati dal VRS: un vaccino materno, somministrato alle donne incinte nel terzo trimestre di gravidanza, e un anticorpo monoclonale ad azione prolungata, somministrato ai neonati dalla nascita, subito prima o durante la stagione del virus.

Strategie di Immunizzazione Raccomandate

Il vaccino materno, denominato RSVpreF, viene raccomandato per la somministrazione alle donne in gravidanza durante il terzo trimestre, idealmente dalla 28a settimana in poi. Questo approccio mira a ottimizzare il trasferimento degli anticorpi protettivi dalla madre al bambino, offrendo una protezione precoce contro il VRS. L’OMS suggerisce di integrare la vaccinazione materna nelle visite prenatali di routine, massimizzando così la copertura vaccinale.

L’anticorpo monoclonale Nirsevimab rappresenta un’altra strategia chiave. Viene somministrato come un’unica iniezione ai neonati, offrendo una protezione che inizia entro una settimana dalla somministrazione e dura per almeno 5 mesi, coprendo potenzialmente l’intera stagione del VRS. L’Organizzazione Mondiale della Sanità suggerisce che i neonati ricevano una singola iniezione di Nirsevimab immediatamente dopo il parto o prima di essere dimessi dall’ospedale.
In alternativa, è possibile somministrare l’anticorpo monoclonale durante la prima visita medica del neonato.
Per i paesi con stagionalità del VRS, una singola dose può essere data ai neonati più grandi poco prima dell’inizio della loro prima stagione del virus.
L’effetto più significativo sulla gravità della malattia da VRS si osserva con la somministrazione dell’anticorpo monoclonale ai bambini sotto i sei mesi di vita, sebbene un beneficio potenziale esista anche per i lattanti fino a dodici mesi di età.

p p Entrambe le soluzioni sono state proposte dal Gruppo Consultivo Strategico di Esperti sull’Immunizzazione (SAGE) per l’adozione a livello globale nel settembre 2024.
Inoltre, il vaccino destinato alle madri ha ottenuto la prequalificazione da parte dell’OMS nel marzo 2025, facilitandone l’acquisto da parte delle agenzie delle Nazioni Unite.

Impatto Economico del VRS e Strategie di Riduzione dei Costi

Uno studio pubblicato su Eurosurveillance ha evidenziato i significativi costi economici associati alle infezioni da VRS nei bambini. Lo studio, condotto in Belgio, Italia, Paesi Bassi, Spagna e Regno Unito, ha coinvolto 3.414 bambini di età inferiore ai 5 anni con infezioni respiratorie acute, il 33% dei quali è risultato positivo al VRS.
Gli studiosi hanno analizzato l’impatto finanziario delle cure di primo livello e delle giornate lavorative perse dai genitori nell’arco di un mese.
I risultati hanno rivelato che le infezioni da VRS comportano un onere economico considerevole, con costi variabili tra i paesi partecipanti.
I costi medi per le cure ambulatoriali legate a un episodio di VRS variavano tra i 97 euro nei Paesi Bassi e i 300 euro in Spagna, principalmente a causa delle visite mediche di base.
Le spese dovute all’assenza dei genitori dal lavoro si attestavano tra i 454 euro nel Regno Unito e i 994 euro in Belgio.
Le principali voci di spesa erano rappresentate dalle visite mediche ripetute e dalle giornate lavorative perse dai genitori per accudire i figli malati.

p p Lo studio ha altresì evidenziato come le spese sanitarie tendano ad essere maggiori per i lattanti, mentre il costo delle assenze lavorative dei genitori incide in misura superiore per i bambini tra uno e cinque anni. Ad esempio, il numero medio di visite mediche di base per bambino spaziava da 1,4 nei Paesi Bassi a tre in Spagna, mentre le percentuali di ospedalizzazione variavano dal 4% delle infezioni nei Paesi Bassi e in Italia al 44% in Belgio.
Le assenze dei genitori dal lavoro spaziavano dal 13% dei genitori che segnalavano assenze per una media di 1,3 giorni lavorativi mancati in Spagna al 71% dei genitori che perdevano giornate lavorative con una media di 4,1 giorni di assenza in Belgio.

Questi dati sottolineano l’importanza di implementare strategie di prevenzione efficaci, come la vaccinazione materna e l’uso di anticorpi monoclonali, per ridurre l’incidenza delle infezioni da VRS e, di conseguenza, i costi economici associati.

Verso un Futuro Protetto: Riflessioni sull’Innovazione Farmaceutica e la Salute Infantile

L’innovazione farmaceutica, come dimostrato dallo sviluppo del vaccino materno RSVpreF e dell’anticorpo monoclonale Nirsevimab, rappresenta un pilastro fondamentale nella protezione della salute infantile. Questi progressi non solo riducono il carico di malattia e i ricoveri ospedalieri, ma contribuiscono anche a diminuire i costi economici per le famiglie e i sistemi sanitari. L’adozione di tali innovazioni richiede una valutazione attenta della fattibilità, del rapporto costo-efficacia e della copertura vaccinale prevista, al fine di massimizzare l’impatto sulla salute pubblica.

L’immunizzazione passiva con anticorpi monoclonali, come nel caso del Nirsevimab, rappresenta un approccio innovativo che offre una protezione immediata ai neonati, bypassando la necessità di una risposta immunitaria attiva. Questo è particolarmente vantaggioso per i neonati, il cui sistema immunitario è ancora in fase di sviluppo. Un business case farmaceutico moderno deve considerare non solo l’efficacia clinica del prodotto, ma anche il suo impatto economico e sociale, valutando i benefici in termini di riduzione dei costi sanitari e miglioramento della qualità della vita.

Amici, riflettiamo insieme: l’innovazione farmaceutica non è solo una questione di scienza e tecnologia, ma anche di responsabilità sociale. Investire nella ricerca e nello sviluppo di nuovi farmaci e vaccini per proteggere i bambini significa costruire un futuro più sano e prospero per tutti. Immaginate un mondo in cui le infezioni respiratorie acute, come quelle causate dal VRS, non rappresentino più una minaccia per i nostri bambini. Questo è l’obiettivo che dobbiamo perseguire con impegno e determinazione.