Emergenza farmaci: come garantire l’accesso equo in Europa

L’accesso ai farmaci essenziali è diventato un tema critico in Europa, con disparità significative tra i paesi membri. La situazione attuale, caratterizzata da carenze e ritardi, mette a rischio la salute dei cittadini e richiede un intervento coordinato a livello europeo.

Carenze di medicinali: una crisi europea

Negli ultimi anni, l’Europa ha affrontato una crescente carenza di farmaci essenziali. Secondo i dati dell’Agenzia Europea per i Medicinali, si registra una carenza di oltre 30 farmaci critici, tra cui insulina, antibiotici e antidolorifici. Questa situazione è aggravata dalla frammentazione dei sistemi sanitari nazionali, dall’eccessiva dipendenza dalle importazioni e dalla mancanza di coordinamento durante le crisi. La dipendenza da paesi terzi per la fornitura di medicinali e dei loro ingredienti, in particolare per i farmaci generici più economici, rende le catene di approvvigionamento vulnerabili a interruzioni, con conseguenti carenze in Europa. La pandemia di COVID-19 ha ulteriormente esacerbato queste vulnerabilità, mettendo in luce la necessità di rafforzare la produzione farmaceutica in Europa.

Disparità nell’accesso ai farmaci: un problema persistente

Nonostante gli sforzi compiuti, l’accesso equo ai farmaci in Europa rimane un obiettivo lontano. I rapporti pubblicati da EFPIA (Federazione europea delle industrie e associazioni farmaceutiche) evidenziano che le disuguaglianze nell’accesso ai medicinali persistono. Meno della metà dei farmaci autorizzati a livello centrale è effettivamente disponibile per i pazienti, e il tempo medio di attesa tra l’approvazione e l’accesso si allunga, attestandosi a 578 giorni. Le differenze tra i paesi sono marcate: in Germania i pazienti attendono in media 128 giorni, mentre in Portogallo l’attesa arriva a 840 giorni. Queste disparità sono dovute a una serie di fattori, tra cui lentezze regolatorie, ritardi nelle valutazioni nazionali, ostacoli al rimborso e decisioni locali frammentate.

[IMMAGINE=”Create an iconic and neoplastic-constructivist image representing the pharmaceutical industry in Europe. The image should feature stylized representations of:
1. A stylized DNA strand, symbolizing pharmaceutical innovation, rendered in cool blues and grays, with vertical lines emphasizing its structure.
2. A geometric map of Europe, simplified and abstract, using desaturated greens and blues to represent the continent, with horizontal lines suggesting interconnectedness.
3. A pill capsule, abstract and geometric, in a desaturated yellow or orange, symbolizing medication availability.
4. A stylized human figure, representing a patient, composed of simple geometric shapes in a neutral gray, with vertical lines indicating stability and health.
The overall style should be iconic, inspired by neoplastic and constructivist art, with a focus on pure, rational, and conceptual geometric forms. Use a palette of mostly cool and desaturated colors. The image should not contain any text and should be simple, unitary, and easily understandable.”]

L’iniziativa europea per i medicinali critici

Per affrontare queste sfide, la Commissione Europea ha proposto il <a class="crl" target="_blank" rel="nofollow" href="https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/14486-Critical-Medicines-Act_en”>Critical Medicines Act, un’iniziativa volta a rafforzare la catena di approvvigionamento dei medicinali in Europa. L’obiettivo è assicurare ai pazienti europei la sicurezza, la reperibilità e un costo sostenibile dei farmaci.
L’iniziativa comprende strumenti di supporto economico e una velocizzazione delle pratiche burocratiche per i programmi strategici e le terapie all’avanguardia, con lo scopo di agevolare la realizzazione di stabilimenti di produzione di farmaci e di centri di ricerca e sviluppo nel territorio europeo.
Il gruppo PPE presso il Parlamento Europeo offre il proprio appoggio all’impegno teso a irrobustire la posizione competitiva dell’Unione Europea nel panorama farmaceutico mondiale, promuovendo gli investimenti, l’avanzamento tecnologico e la creazione di nuove opportunità occupazionali.

Verso un futuro di accesso equo e tempestivo ai farmaci

La situazione attuale richiede un cambio di passo. È necessario un impegno congiunto a livello europeo per superare le barriere che ostacolano l’accesso ai farmaci. La cooperazione tra istituzioni europee, stati membri e industria farmaceutica è fondamentale per ridurre la burocrazia, eliminare le duplicazioni dei processi e garantire decisioni rapide ed efficaci sui prezzi e sui rimborsi. Solo attraverso un approccio coordinato e una forte volontà politica sarà possibile garantire che tutti i cittadini europei abbiano accesso ai farmaci essenziali di cui hanno bisogno, indipendentemente dal paese in cui vivono.

Riflessioni sull’innovazione farmaceutica e i business case

L’innovazione farmaceutica è un motore cruciale per il progresso della medicina e il miglioramento della salute pubblica. Un business case farmaceutico moderno deve considerare non solo la scoperta e lo sviluppo di nuovi farmaci, ma anche la loro accessibilità e disponibilità per i pazienti.

Una nozione base di innovazione farmaceutica è che il successo di un farmaco non si misura solo in termini di efficacia clinica, ma anche in termini di impatto sulla vita dei pazienti e sulla sostenibilità del sistema sanitario. Un farmaco innovativo che non è accessibile a chi ne ha bisogno perde gran parte del suo valore.
Una nozione avanzata di innovazione farmaceutica riguarda la necessità di modelli di business che incentivino la ricerca e lo sviluppo di farmaci per malattie rare o neglette, che spesso non attraggono investimenti sufficienti a causa del loro limitato potenziale di mercato. In questi casi, è necessario un intervento pubblico per garantire che anche i pazienti affetti da queste patologie abbiano accesso a terapie innovative.

La sfida è trovare un equilibrio tra la necessità di incentivare l’innovazione e la necessità di garantire l’accesso equo ai farmaci. Questo richiede un dialogo aperto e costruttivo tra tutti gli attori coinvolti, al fine di trovare soluzioni che siano sostenibili sia per l’industria farmaceutica che per i sistemi sanitari nazionali.

Le divergenze tra le nazioni sono considerevoli: in Germania, i pazienti attendono in media circa 128 giorni, mentre in Portogallo l’attesa si protrae fino a 840 giorni.