Farmaci, la spesa è fuori controllo: cosa sta succedendo?

Un equilibrio precario tra salute pubblica e sostenibilità economica

Il panorama farmaceutico italiano è scosso da tensioni crescenti, con implicazioni significative per l’accesso dei cittadini alle cure e per la sostenibilità del Servizio Sanitario Nazionale (SSN). Al centro del dibattito, la spesa farmaceutica, che ha visto un aumento del 7,7% nel 2024 e un ulteriore 5% nel 2025, superando di oltre tre miliardi di euro il tetto di spesa prefissato. Questa crescita esponenziale mette a dura prova le risorse del sistema sanitario, sollevando interrogativi sulla capacità di garantire servizi essenziali senza compromettere l’accesso ai farmaci.

Il nodo cruciale risiede nell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), l’ente regolatorio responsabile di autorizzare l’immissione in commercio dei farmaci e di negoziare i prezzi con le aziende farmaceutiche. Le critiche mosse all’AIFA riguardano la sua presunta difficoltà nell’arginare le richieste dell’industria farmaceutica e nel contenere la spesa pubblica. In particolare, si evidenzia la necessità di rinegoziare i prezzi dei farmaci più datati e di rivedere il prontuario farmaceutico nazionale, eliminando farmaci obsoleti o di dubbia efficacia.

Il ruolo dell’AIFA: tra diritto alla salute e controllo della spesa

Il presidente dell’AIFA, Robert Nisticò, ha risposto alle critiche sottolineando il delicato equilibrio che l’agenzia deve mantenere tra il diritto alla salute dei cittadini e la sostenibilità economica del sistema. Nisticò ha evidenziato come l’innovazione farmaceutica, l’invecchiamento della popolazione e l’aumento delle malattie croniche siano fattori che contribuiscono alla crescita della spesa farmaceutica.

L’AIFA si trova spesso a dover approvare farmaci innovativi, terapie geniche e farmaci orfani per malattie rare, che possono migliorare significativamente la qualità della vita dei pazienti, ma che comportano costi elevati. Nisticò ha ricordato che l’Italia è al secondo posto in Europa per l’immissione di farmaci, sottolineando come gli investimenti in ricerca e innovazione possano generare valore nel lungo termine, migliorando la salute dei cittadini e riducendo i costi indiretti per il sistema sanitario.

La riforma dell’AIFA e le sue conseguenze

La riforma dell’AIFA del 2022, che ha ridotto il numero delle commissioni tecniche e semplificato le procedure, è stata oggetto di critiche. Secondo alcuni esperti, la riforma ha indebolito l’agenzia, riducendo la sua capacità di negoziare con le aziende farmaceutiche e di resistere alle pressioni lobbistiche.
Un esempio citato è la decisione di consentire alle farmacie di vendere farmaci che prima erano distribuiti direttamente dalle ASL, una misura che ha favorito le farmacie ma che potrebbe aver contribuito all’aumento della spesa farmaceutica. La sfida per il governo è quella di conciliare le esigenze di cura dei cittadini, gli interessi dell’industria farmaceutica e la sostenibilità dei conti pubblici.

Quale futuro per il sistema farmaceutico italiano? Riflessioni e prospettive

Il futuro del sistema farmaceutico italiano è incerto e dipenderà dalle scelte politiche che verranno prese nei prossimi mesi. Sarà necessario trovare un equilibrio tra la promozione dell’innovazione farmaceutica e il controllo della spesa pubblica, garantendo l’accesso ai farmaci essenziali per tutti i cittadini.

L’innovazione farmaceutica è un motore di progresso, ma è fondamentale che i benefici siano accessibili a tutti. Un approccio innovativo alla gestione della spesa farmaceutica potrebbe includere meccanismi di rimborso basati sul valore terapeutico dei farmaci, la promozione dell’uso appropriato dei farmaci e la revisione periodica dei prezzi.

Un concetto base di innovazione farmaceutica, applicabile al tema, è la valutazione HTA (Health Technology Assessment), che analizza l’efficacia, la sicurezza, i costi e l’impatto sociale delle tecnologie sanitarie, inclusi i farmaci. Un approccio avanzato potrebbe consistere nell’implementazione di modelli di pricing value-based, in cui il prezzo dei farmaci è legato al loro effettivo valore terapeutico per il paziente.

Riflettiamo: come possiamo garantire che l’innovazione farmaceutica sia un motore di progresso per tutti, senza compromettere la sostenibilità del nostro sistema sanitario? La risposta a questa domanda richiederà un impegno congiunto da parte di tutti gli attori coinvolti: istituzioni, industria farmaceutica, professionisti sanitari e cittadini.