Allarme superbatteri: l’Italia rischia una crisi sanitaria ed economica senza precedenti

L’antimicrobico-resistenza (AMR) si profila come uno dei problemi di salute pubblica più urgenti a livello mondiale. In questo scenario, i microrganismi sviluppano la capacità di resistere all’azione dei farmaci antimicrobici, compromettendo l’efficacia delle cure tradizionali e esponendo la popolazione a rischi crescenti di malattia e morte. L’emergere dell’AMR non ha conseguenze solo sulla salute individuale, ma anche sui sistemi sanitari ed economici a livello globale.

Gli effetti dell’AMR superano i confini nazionali, rendendo necessaria un’azione coordinata su scala internazionale per mitigarne le conseguenze devastanti. L’aumento esponenziale dei superbatteri, organismi resistenti a diverse classi di antibiotici, sta mettendo a dura prova le risorse mediche e finanziarie, richiedendo lo sviluppo di strategie innovative e sostenibili per affrontare questa minaccia imminente.

L’attuale situazione dell’AMR è caratterizzata da una crescente complessità, con l’insorgenza di nuove resistenze e la diffusione di ceppi multiresistenti. Questa dinamica richiede un approccio flessibile e multiforme, che coinvolga ricercatori, medici, aziende farmaceutiche e autorità governative. Solo attraverso una cooperazione sinergica sarà possibile affrontare efficacemente questa sfida globale e salvaguardare la salute delle generazioni future.

L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha identificato l’AMR come una delle dieci principali minacce alla salute umana, evidenziando l’urgenza di intraprendere iniziative concrete per contrastarne la diffusione. L’OMS esorta i paesi membri ad attuare piani d’azione nazionali, incentivare l’impiego responsabile degli antibiotici e investire nella ricerca e sviluppo di nuove cure.

Il monitoraggio continuo e la sorveglianza delle resistenze antimicrobiche sono essenziali per comprendere l’evoluzione del fenomeno e adattare le strategie di intervento. La raccolta e l’analisi dei dati epidemiologici consentono di identificare le aree geografiche più colpite, i patogeni emergenti e i fattori di rischio associati all’AMR, fornendo informazioni preziose per guidare le politiche sanitarie e le decisioni cliniche.

La prevenzione delle infezioni rappresenta un pilastro fondamentale nella lotta contro l’AMR. L’implementazione di rigorose misure igieniche negli ospedali e nelle strutture sanitarie, come il lavaggio delle mani, l’isolamento dei pazienti infetti e la disinfezione degli ambienti, contribuisce a ridurre la trasmissione dei microrganismi resistenti. Inoltre, la promozione della vaccinazione e di stili di vita sani rafforza il sistema immunitario e riduce la necessità di ricorrere agli antibiotici.

L’uso appropriato degli antibiotici è cruciale per preservarne l’efficacia. La prescrizione e l’assunzione responsabile degli antibiotici, basate su una diagnosi accurata e su linee guidaEvidence-Based, contribuiscono a limitare la pressione selettiva che favorisce l’emergere di resistenze. È essenziale sensibilizzare i professionisti sanitari e la popolazione sull’importanza di utilizzare gli antibiotici solo quando necessario e di completare il ciclo di trattamento prescritto.

La ricerca e lo sviluppo di nuove terapie rappresentano un’area prioritaria nella lotta contro l’AMR. Lo sviluppo di antibiotici innovativi, in grado di superare i meccanismi di resistenza dei batteri, è fondamentale per garantire opzioni terapeutiche efficaci per le infezioni resistenti. Inoltre, l’esplorazione di approcci terapeutici alternativi, come la fagoterapia e gli anticorpi monoclonali, offre nuove prospettive per combattere i superbatteri.

La formazione e l’educazione dei professionisti sanitari e della popolazione sono essenziali per promuovere una maggiore consapevolezza sull’AMR e favorire comportamenti responsabili. L’organizzazione di corsi di aggiornamento, campagne di sensibilizzazione e programmi educativi contribuisce a diffondere informazioni corrette sull’uso degli antibiotici, sulla prevenzione delle infezioni e sulle strategie per contrastare la diffusione delle resistenze.

L’impatto economico della resistenza in Italia

In Italia, le conseguenze della resistenza antimicrobica si traducono in un onere considerevole per il Sistema Sanitario Nazionale (SSN). Recenti stime indicano che le infezioni causate da batteri resistenti sono responsabili di un numero compreso tra 10.000 e 15.000 decessi ospedalieri ogni anno. Questo fenomeno non solo comporta una perdita di vite umane, ma genera anche costi diretti e indiretti stimati in circa 1 miliardo di euro annualmente.

L’aumento dei ricoveri ospedalieri rappresenta una delle principali voci di spesa associate all’AMR. Le infezioni resistenti richiedono spesso trattamenti più complessi e prolungati, con conseguente incremento della durata media di degenza e dei costi per il sistema sanitario. Secondo un’analisi condotta da Cittadinanzattiva, l’aumento dei ricoveri per acuti a causa di infezioni resistenti determina un costo aggiuntivo di circa 800 milioni di euro all’anno.

La perdita di produttività dei pazienti, in particolare quelli in età lavorativa, costituisce un’ulteriore componente dell’impatto economico dell’AMR. Le infezioni resistenti possono causare disabilità a lungo termine e assenze dal lavoro, con conseguente riduzione della produttività e perdita di reddito per i pazienti e le loro famiglie. Si stima che la perdita di produttività dei pazienti incida per circa 200 milioni di euro all’anno.

Le infezioni correlate all’assistenza (ICA), che si verificano durante il ricovero ospedaliero o in altre strutture sanitarie, rappresentano un’ulteriore sfida per il SSN. Le ICA sono spesso causate da microrganismi resistenti e possono prolungare la durata della degenza, aumentare i costi sanitari e incrementare il rischio di complicanze e decesso. Si calcola che le ICA comportino quasi dieci milioni di giorni aggiuntivi di ospedalizzazione, producendo un dispendio economico che supera i settecentottanta milioni di euro annuali per il Servizio Sanitario Nazionale.

La necessità di trattamenti più costosi contribuisce ad aggravare l’impatto economico dell’AMR. Le infezioni resistenti richiedono spesso l’utilizzo di antibiotici di ultima generazione, che sono più costosi e possono avere effetti collaterali più gravi. Inoltre, possono essere necessari interventi chirurgici più invasivi e terapie di supporto più intensive, con conseguente aumento dei costi sanitari.

La riduzione della capacità di eseguire procedure mediche complesse rappresenta un’ulteriore conseguenza dell’AMR. La resistenza agli antibiotici può compromettere la sicurezza di interventi chirurgici, trapianti di organi e terapie oncologiche, limitando la possibilità di offrire ai pazienti le migliori cure disponibili. Questo non solo incide sulla qualità della vita dei pazienti, ma può anche avere un impatto economico significativo, a causa della necessità di ricorrere a trattamenti alternativi o di rinunciare a determinate procedure.

La difficoltà nel controllare le epidemie rappresenta un’ulteriore sfida associata all’AMR. Le infezioni resistenti possono diffondersi rapidamente negli ospedali e nelle comunità, causando epidemie che richiedono interventi urgenti e costosi per essere controllate. La necessità di isolare i pazienti infetti, implementare misure di controllo delle infezioni e rafforzare la sorveglianza epidemiologica comporta un aumento dei costi sanitari e può compromettere la capacità del sistema sanitario di rispondere ad altre emergenze.

La perdita di fiducia nel sistema sanitario rappresenta una conseguenza indiretta dell’AMR. La consapevolezza che le infezioni resistenti possono essere difficili da trattare e possono causare complicanze gravi può erodere la fiducia dei pazienti nel sistema sanitario e indurli a evitare le cure mediche. Questo può avere un impatto negativo sulla salute pubblica, a causa della mancata prevenzione e del ritardo nella diagnosi e nel trattamento di altre malattie.

Le sfide del modello di business per gli antibiotici

Lo sviluppo di nuovi antibiotici si confronta con un modello di business che offre un basso ritorno sugli investimenti (ROI) rispetto ad altre aree terapeutiche. Questa disparità economica rappresenta un ostacolo significativo all’innovazione nel settore farmaceutico e mette a rischio la disponibilità di nuove opzioni terapeutiche per combattere le infezioni resistenti.

Gli antibiotici sono spesso utilizzati per periodi di tempo limitati, a differenza dei farmaci per malattie croniche, che vengono assunti per anni o addirittura per tutta la vita. Questa differenza nella durata del trattamento si traduce in un minor potenziale di profitto per le aziende farmaceutiche, che devono recuperare i costi di ricerca e sviluppo in un periodo di tempo più breve.

L’utilizzo degli antibiotici è soggetto a restrizioni per prevenire l’ulteriore sviluppo di resistenze. Le autorità sanitarie raccomandano di utilizzare gli antibiotici solo quando necessario e di limitare l’uso di antibiotici ad ampio spettro, che possono favorire l’emergere di resistenze. Queste restrizioni, sebbene necessarie per proteggere la salute pubblica, riducono il volume di vendite degli antibiotici e ne limitano il potenziale di profitto.

La concorrenza dei farmaci generici rappresenta un’ulteriore sfida per le aziende farmaceutiche che sviluppano nuovi antibiotici. Una volta scaduto il brevetto di un antibiotico, i farmaci generici possono essere prodotti e venduti a un prezzo inferiore, riducendo i profitti dell’azienda farmaceutica che ha sviluppato il farmaco originale.

La difficoltà nel condurre studi clinici rappresenta un ostacolo allo sviluppo di nuovi antibiotici. Gli studi clinici sugli antibiotici devono essere condotti su pazienti con infezioni resistenti, che sono spesso difficili da reclutare e possono avere condizioni di salute complesse. Inoltre, gli studi clinici sugli antibiotici devono essere progettati per dimostrare la superiorità del nuovo farmaco rispetto alle terapie esistenti, il che può richiedere studi di grandi dimensioni e di lunga durata.

La lunghezza e l’incertezza del processo di approvazione normativa rappresentano un’ulteriore sfida per le aziende farmaceutiche che sviluppano nuovi antibiotici. Il processo di approvazione normativa può richiedere anni e non vi è alcuna garanzia che un nuovo antibiotico venga approvato. Questo aumenta i rischi finanziari associati allo sviluppo di nuovi antibiotici e può disincentivare gli investimenti nel settore.

La mancanza di incentivi economici adeguati rappresenta un problema fondamentale nel modello di business per gli antibiotici. Le aziende farmaceutiche necessitano di incentivi economici per compensare i bassi ROI associati allo sviluppo di nuovi antibiotici e per stimolare l’innovazione nel settore. Questi incentivi possono includere finanziamenti pubblici per la ricerca e lo sviluppo, estensioni della durata dei brevetti, premi per lo sviluppo di nuovi antibiotici e garanzie di acquisto da parte delle autorità sanitarie.

La necessità di un approccio multidisciplinare rappresenta un’ulteriore sfida nel modello di business per gli antibiotici. Lo sviluppo di nuovi antibiotici richiede la collaborazione di ricercatori, clinici, aziende farmaceutiche, istituzioni governative e organizzazioni non governative. Questa collaborazione può essere difficile da realizzare, a causa dei diversi interessi e delle diverse priorità dei diversi attori coinvolti.

Strategie innovative delle big pharma

Nonostante le sfide economiche, diverse aziende farmaceutiche stanno adottando strategie innovative per combattere la resistenza antimicrobica (AMR). Queste strategie includono partnership pubblico-privato (PPP), incentivi governativi e nuovi approcci terapeutici, come la fagoterapia e gli anticorpi monoclonali.

Le partnership pubblico-privato (PPP) rappresentano una forma di collaborazione tra il settore pubblico e il settore privato per finanziare la ricerca e lo sviluppo di nuovi antibiotici. Le PPP possono contribuire a condividere i rischi e i costi associati allo sviluppo di farmaci, accelerando il processo di innovazione. Un esempio è rappresentato dalle iniziative promosse dal ministero della Salute italiano, che punta a sinergie tra pubblico e privato per sostenere la ricerca di nuove opzioni terapeutiche. Giovanni Tria, consulente del Ministero dello Sviluppo Economico, ha evidenziato la necessità di avere figure pubbliche, non solo capaci di distribuire sovvenzioni e finanziamenti, ma anche di stabilire un dialogo costruttivo con l’industria farmaceutica, focalizzando le collaborazioni su quelle aree della catena di produzione dove il rischio di investimento per i singoli privati sarebbe eccessivamente elevato.

Gli incentivi governativi rappresentano un altro strumento per stimolare l’innovazione nel settore degli antibiotici. I governi possono incentivare la ricerca e lo sviluppo di antibiotici attraverso incentivi fiscali, finanziamenti diretti e meccanismi di supporto normativo. Il Piano Nazionale di Ripresa e Resilienza (PNRR) italiano ha stanziato risorse per la lotta all’antibiotico-resistenza, e si auspica che ulteriori fondi vengano stanziati con la legge di Bilancio. La Legge di Bilancio ha destinato un importo di cento milioni di euro al finanziamento degli antibiotici “reserve” e “listed”.

I nuovi approcci terapeutici rappresentano un’area di grande interesse nella lotta contro l’AMR. Oltre agli antibiotici tradizionali, le aziende farmaceutiche stanno esplorando nuovi approcci terapeutici per combattere le infezioni resistenti, tra cui la fagoterapia e gli anticorpi monoclonali.

La fagoterapia utilizza virus specifici (batteriofagi) per infettare e uccidere i batteri. I batteriofagi sono altamente specifici per determinati ceppi batterici, il che significa che possono essere utilizzati per colpire le infezioni batteriche senza danneggiare la flora batterica benefica. La startup italiana Fagoterapia Lab sta lavorando allo sviluppo di fagoterapie personalizzate per combattere infezioni resistenti, creando una “fagoteca” di virus “buoni”. Alcuni ospedali in Europa, come l’Ospedale militare Queen Astrid di Bruxelles, utilizzano già la fagoterapia per trattare infezioni batteriche complesse. Mariagrazia Di Luca, microbiologa e CoFounder della startup Fagoterapia Lab, sottolinea l’importanza di un approccio “su misura” nella fagoterapia, in cui il batteriofago più adatto viene selezionato da una collezione di batteriofagi terapeutici opportunamente caratterizzati.

Gli anticorpi monoclonali (mAbs) sono molecole prodotte in laboratorio che imitano la capacità del sistema immunitario di combattere patogeni. A differenza degli antibiotici, gli anticorpi monoclonali non sono soggetti alla perdita di efficacia dovuta alla resistenza. Progetti come “Primavera”, con la partecipazione dell’Università di Verona, mirano a studiare il ruolo dei mAbs nella lotta contro l’AMR. I vaccini e gli anticorpi monoclonali possono svolgere un ruolo vitale perché non sono soggetti, come gli antibiotici, alla naturale perdita di efficacia.

L’azienda farmaceutica giapponese Shionogi ha scelto l’Italia come hub europeo per la produzione e lo sviluppo di terapie innovative contro l’AMR. L’azienda sta trasferendo in Italia la produzione del principio attivo del proprio antibiotico “reserve”, grazie a una collaborazione con l’italiana ACS Dobfar. Simona Falciai, General Manager di Shionogi Italia, ha dichiarato che l’Italia ricopre un ruolo cruciale nella strategia globale dell’azienda e ha sottolineato l’importanza dell’innovazione industriale e della cooperazione internazionale per affrontare gravi minacce sanitarie globali, come la resistenza antimicrobica (AMR). L’azienda punta a coprire fino al 50% della domanda globale del farmaco entro la fine del 2025 grazie alla collaborazione con ACS Dobfar.

Verso un futuro di innovazione e collaborazione

Affrontare la resistenza antimicrobica richiede un cambio di paradigma, un approccio che integri innovazione scientifica, strategie economiche sostenibili e una forte collaborazione tra tutti gli attori coinvolti. Le partnership pubblico-privato, come dimostrato dall’impegno di aziende come Shionogi e il sostegno del governo italiano, sono fondamentali per canalizzare risorse e competenze verso lo sviluppo di nuove terapie. Gli incentivi governativi, come i finanziamenti del PNRR e la Legge di Bilancio 2025, creano un ambiente favorevole all’innovazione, incentivando le aziende farmaceutiche a investire nella ricerca di soluzioni per combattere i superbatteri.

L’esplorazione di nuovi approcci terapeutici, come la fagoterapia e gli anticorpi monoclonali, offre prospettive promettenti per superare i limiti degli antibiotici tradizionali. La fagoterapia, con la sua specificità e capacità di colpire i batteri resistenti senza danneggiare la flora benefica, rappresenta un’arma potente nella lotta contro l’AMR. Gli anticorpi monoclonali, grazie alla loro capacità di imitare il sistema immunitario e di non essere soggetti alla resistenza, offrono un’alternativa efficace per prevenire e trattare le infezioni resistenti. In questo scenario l’innovazione si configura come leva per una nuova business intelligence, non più orientata ai volumi, ma alla capacità di creare valore attraverso soluzioni personalizzate e mirate.

In definitiva, la lotta contro l’AMR richiede un impegno costante e una visione di lungo termine. È necessario investire nella ricerca scientifica, promuovere l’uso responsabile degli antibiotici, rafforzare le misure di prevenzione delle infezioni e sostenere la collaborazione tra tutti gli attori coinvolti. Solo attraverso un approccio integrato e sostenibile sarà possibile proteggere la salute pubblica e garantire un futuro in cui le infezioni resistenti non rappresentino una minaccia incombente.

Considerando le sfide poste dalla resistenza antimicrobica, è cruciale comprendere come le aziende farmaceutiche stiano ridefinendo i loro modelli di business. Un’innovazione farmaceutica di base in questo contesto è l’adozione di modelli “pull”, dove gli incentivi economici sono legati al raggiungimento di specifici obiettivi di salute pubblica, come lo sviluppo di antibiotici efficaci contro batteri resistenti. Questo approccio stimola l’innovazione e garantisce che le risorse siano dirette verso aree di reale necessità medica.

A livello più avanzato, l’integrazione di tecnologie come l’intelligenza artificiale e la genomica può accelerare la scoperta di nuovi farmaci e personalizzare le terapie. Un business case farmaceutico avanzato potrebbe consistere nello sviluppo di antibiotici “su misura”, basati sull’analisi genetica del paziente e del batterio responsabile dell’infezione. Questo approccio non solo migliorerebbe l’efficacia del trattamento, ma ridurrebbe anche il rischio di sviluppo di resistenze.

Cosa ne pensi? Riflettiamo insieme: l’innovazione nel settore farmaceutico non è solo una questione di nuove molecole, ma di un approccio olistico che consideri l’impatto economico, sociale ed etico delle nostre scelte terapeutiche. La resistenza antimicrobica ci pone di fronte a un bivio: continuare a percorrere strade già battute, con il rischio di esaurire le nostre risorse, o abbracciare un futuro di innovazione e collaborazione, in cui la salute pubblica sia al centro di ogni decisione. La scelta è nelle nostre mani.